processos automatizados

resultados consistentes e alinhados

Habilidade de entender e controlar as partes de um processo complexo

PROCESSOS

Processos de Desenvolvimento de Equipamentos Médicos (FDA)

Fornecemos conjuntos de modelos online pré-definidos que permitem um ambiente simples e guiado para o desenvolvimento de um produto de acordo com as normas da FDA. Os modelos estão dentro da Plataforma Cognition Cockpit, que é o motor de alimentação deles. O Cockpit é uma plataforma de garantia de conformidade de produtos usada para auxiliar no desenvolvimento de dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, e produtos combinados.

diferencial

Plataforma Cognition Cockpit usada como motor de alimentação da garantia de conformidade de produtos farmacêuticos.

características

Modelos online pré-definidos;
De acordo com as normas da FDA.

Processos de Desenvolvimento de Hardware complexo
(DO 254A)

Com o surgimento de hardware eletrônico progressivamente mais complexo, que é definido como, sendo usado em funções críticas de segurança de aeronaves traz novas e desafiadoras considerações de segurança e certificação. O hardware complexo é definido como hardware que, sob um número exaustivo de testes, não pode ser verificado para garantir que ele se comportará corretamente em todas as condições operacionais computáveis. Os engenheiros agora precisam estar cientes de que as funções da aeronave podem tornar-se mais suscetíveis a erros de projeto em hardware devido ao hardware progressivamente mais elaborado que está sendo desenvolvido. Como esses riscos estão aumentando, tornou-se evidente que os erros de projeto de hardware precisam ser abordados em um procedimento verificável durante o projeto e a certificação do produto.

características do produto

– Automatizado no ambiente Cockpit;
– Inclui todos os modelos dos artefatos necessários;
– Documentos com definição das atividades;
– Organizados conforme modelos CMMI (Nível 3).

Nosso produto “Processos de desenvolvimento de Hardware Complexo (DO-254A)” inclui todos os métodos e procedimentos necessários e suficientes para suporte à certificação, automatizados no ambiente Cockpit, modelos de todos os artefatos necessários (qualidade, controle de configuração, indicadores, rastreabilidade entre artefatos e com os objetivos da norma), assim como um conjunto de documentos com a definição das atividades, através de modelos gráficos e textuais, de todos os processos de desenvolvimento de novos produtos organizados conforme o modelo CMMI (Nível 3) nas categorias de gestão de processos, gestão de projetos, engenharia e suporte.

Experiência

Os processos definidos são resultados de anos de pesquisa, desenvolvimento, aplicação e melhorias do conjunto das normas mais importantes de “Systems Engineering” incluindo, nos processos de engenharia, as rigorosas normas de desenvolvimento para sistemas críticos aeronáuticos e de sistemas médicos.

Processos de Desenvolvimento de Sistemas computacionais (DO 297)

O DO-297 contém orientações para desenvolvedores, desenvolvedores de aplicativos, integradores, requerentes de certificação e os envolvidos na aprovação e continuidade da aeronavegabilidade de sistemas IMA em projetos de certificação civil. Ele é focado em aspectos IMA-específicos de garantia de design.

O IMA é descrito como um conjunto compartilhado de recursos de hardware e software flexíveis, reutilizáveis e interoperáveis que, quando integrados, formam uma plataforma que fornece serviços, projetados e verificados para um conjunto definido de requisitos, para hospedar aplicativos que executam funções de aeronaves.

características do produto

– Automatizado no ambiente Cockpit;
– Inclui todos os modelos dos artefatos necessários;
– Documentos com definição das atividades;
– Organizados conforme modelos CMMI (Nível 3).

Nosso produto “Processo de Desenvolvimento de Sistemas Computacionais (DO-297)” inclui todos os métodos e procedimentos necessários e suficientes para suporte à certificação, automatizados no ambiente Cockpit, modelos de todos os artefatos necessários (qualidade, controle de configuração, indicadores, rastreabilidade entre artefatos e com os objetivos da norma), assim como um conjunto de documentos com a definição das atividades, através de modelos gráficos e textuais, de todos os processos de desenvolvimento de novos produtos organizados conforme o modelo CMMI (Nível 3) nas categorias de gestão de processos, gestão de projetos, engenharia e suporte.

Experiência

Os processos definidos são resultados de anos de pesquisa, desenvolvimento, aplicação e melhorias do conjunto das normas mais importantes de “Systems Engineering” incluindo, nos processos de engenharia, as rigorosas normas de desenvolvimento para sistemas críticos aeronáuticos e de sistemas médicos.

Processos de Desenvolvimento de Software
(DO 178C)

À medida que o software se torna mais complexo, torna-se difícil gerenciar o design desse software no nível de código. A programação orientada a objetos (C ++, Ada e Java) e modelagem (UML, matemática e assim por diante) simplificam o desenvolvimento de software complexo, permitindo que os designers conceituem, arquitetem e encapsulem seu design em um nível superior. Os métodos formais, que estão relacionados ao desenvolvimento baseado em modelo, tornam mais fácil avaliar a correção de funções de software complexos como loops de controle.

A DO-178C herda o documento, os princípios e os processos da DO-178B, adicionando suporte para modelagem de alto nível, programação orientada a objetos e métodos formais, com ênfase no modelo de rastreabilidade bidirecional vindo do código executável. A DO-178C também fornece um suplemento de ferramentas para abordar detalhadamente a qualificação e as capacidades das ferramentas usadas não apenas para modelagem, programação orientada a objetos e métodos formais, mas também para outras tecnologias de desenvolvimento, como software de procedimento e programação em assembly.

características do produto

– Automatizado no ambiente Cockpit;
– Inclui todos os modelos dos artefatos necessários;
– Documentos com definição das atividades;
– Organizados conforme modelos CMMI (Nível 3).

Nosso produto “Processos de desenvolvimento de software (DO-178C)” inclui todos os métodos e procedimentos necessários e suficientes para suporte à certificação, automatizados no ambiente Cockpit, modelos de todos os artefatos necessários (qualidade, controle de configuração, indicadores, rastreabilidade entre artefatos e com os objetivos da norma), assim como um conjunto de documentos com a definição das atividades, através de modelos gráficos e textuais, de todos os processos de desenvolvimento de novos produtos organizados conforme o modelo CMMI (Nível 3) nas categorias de gestão de processos, gestão de projetos, engenharia e suporte.

Experiência

Os processos definidos são resultados de anos de pesquisa, desenvolvimento, aplicação e melhorias do conjunto das normas mais importantes de “Systems Engineering” incluindo, nos processos de engenharia, as rigorosas normas de desenvolvimento para sistemas críticos aeronáuticos e de sistemas médicos.

Processos de Desenvolvimento de Software (MIL-498)

O padrão MIL-STD-498 descreve o desenvolvimento e a documentação em termos de Descrições de Item de Dados (DIDs) a partir das quais um esforço será selecionado para conduzir os esforços de desenvolvimento e suporte do sistema. Cada DID descreve genericamente o conteúdo necessário de um item de dados, um arquivo ou documento que descreve o sistema ou algum aspecto do ciclo de vida do sistema. Esses documentos podem assumir várias formas, desde o código-fonte até scripts de instalação, até vários relatórios eletrônicos e de papel, e a parte contratante é encorajada a especificar formatos aceitáveis.

características do produto

– Automatizado no ambiente Cockpit;
– Inclui todos os modelos dos artefatos necessários;
– Documentos com definição das atividades;
– Organizados conforme modelos CMMI (Nível 3).

Nosso produto “Processos de desenvolvimento de software (MIL-STD-498)” inclui todos os métodos e procedimentos necessários e suficientes para suporte à certificação, automatizados no ambiente Cockpit, modelos de todos os artefatos necessários (qualidade, controle de configuração, indicadores, rastreabilidade entre artefatos e com os objetivos da norma), assim como um conjunto de documentos com a definição das atividades, através de modelos gráficos e textuais, de todos os processos de desenvolvimento de novos produtos organizados conforme o modelo CMMI (Nível 3) nas categorias de gestão de processos, gestão de projetos, engenharia e suporte.

Experiência

Os processos definidos são resultados de anos de pesquisa, desenvolvimento, aplicação e melhorias do conjunto das normas mais importantes de “Systems Engineering” incluindo, nos processos de engenharia, as rigorosas normas de desenvolvimento para sistemas críticos aeronáuticos e de sistemas médicos.

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